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纯化水机组

  • 产品型号:
  • 产品时间:2018-06-19
  • 简要描述:采用二级反渗透进行纯化水制水,配备必须的检测仪器,满足纯化水产水电导率2.0以下。制水符合GMP药典2015版要求。整机设计符合设计要求。
  • 产品简介

纯化水设备标准规范:

1、法规

     (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

     (2)中华人民共和国药典(2015版)

     (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2015版)

2、参照标准

     (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
     (2)GB 9706.1-1995医用电气设备部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
     (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
     (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
     (6)GB150钢制压力容器
     (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 
     (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备部分:通用技术条件

 

纯化水设备工艺流程:

     (1)预处理+双级反渗透
     (2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
     (3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
     可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

纯化水设备性能介绍:

 

(1)设计和制造标准:系统按中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMP和GAMP规范,符合GMP、FDA认证要求。

 

(2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

(3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单。

(4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排净设计。

(5)人性化的设计,操作便捷。

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