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蒸馏水机的介绍
1、一效蒸发器、六效预热器的加热热源为锅炉蒸汽,并非纯蒸汽,如果管板发生泄漏,就可能造成对原料水的交叉污染影响出水水质,采用双管板结构后,如果发生泄漏,通过下图可以看出,泄漏液就会通过两管板间的空隙流出容器外部避免造成交叉污染,保证原料水水质
2、冷凝器如果管板发生泄漏,原料水就会与纯蒸汽或合格蒸馏水发生交叉污染影响出水水质。采用双管板结构后,如果发生泄漏,通过下图可以看出,泄漏液就会通过两管板间的空隙流出容器外部避免造成交叉污染,保证出水水质。
3、我公司生产的多效蒸馏水机在一效设有液位控制器,避免了由于一效液位积水造成原料水随纯蒸汽上升进入下一效,造成下一效产生的蒸馏水不合格,而影响到整台设备出水不合格,具体工作原理如下图:
通过上图可以看出,当一效液位积水上升到视镜以上时,液位开关就会自动开启积水排放电磁阀,容器内原料水就会排出容器,液位下降,当液位将到视镜以下时,液位开关就会自动关闭积水排放电磁阀,停止排放原料水。
4、蒸馏水机出蒸馏水管道简图如下:
上图中两位三通阀的开启动作是受电导率仪控制的,当蒸馏水电导率高于设定值时,两位三通阀不合格端立即开启,因电导率仪探头在两位三通阀前段,所以不会造成不合格蒸馏水从两位三通阀合格端流出造成污染.当蒸馏水电导率低于设定值时,如果两位三通阀合格端立即开启就会造成一部分不合格水从两位三通阀合格端流出造成污染,针对这种情况,我公司在程序设计上采取了延时处理,也就是当蒸馏水电导率低于设定值时,两位三通阀合格端不立即开启,而是延时一段时间,当电导率探头后蒸馏水管道全为合格蒸馏水时再开启,这样就不会使合格蒸馏水受到污染.另外取样口所用阀门为卫生级316L隔膜阀,保证了整个管道符合GMP要求.
5、我公司拥有电化学抛光工艺,多效蒸发器组焊好以后,整体进行电解抛光处理,这样就保证了内部*,特别是换热管内壁也得到了处理,对于提高出水水质具有决定性作用。我公司的列管式多效蒸馏水机无论是采用电渗析 离子交换,一级反渗透 混床或二级反渗透法制得纯水作为多效蒸馏水机的原料水其生产的注射用水细茵内毒素指标都能保证小于0.0625Eμ/ml。
6、目前,在上发达国家象美国、日本等皆允许采用二级RO反渗透法制取注射用水,也能满足各项指标,但水质不稳定,因而我国2005年版药典中仍规定用蒸馏法生产注射用水。所以我们认为目前输液生产中选用的多效蒸馏水机主要是用来除去纯水中的热源及细菌内毒素,那么多效蒸馏水机生产注射用水的细菌内毒素指标的高低,应该是选择多效蒸馏水机的关键