制药用水设备广泛应用在制药企业的生产过程和药物制备的过程中,其中纯化水、注射用水的制备和运用尤为重要。制药用水设备应使用容易清除干净,消毒的不锈钢泵送。在使用压缩空气或氮气压力时,将水和水的净化水用于注射、压缩空气和氮气中进行净化。
对制药用水的定义和用途通常以药典为准,各国药典对制药用水有不同的定义,不同的用途规定以分为药典规定制药用水和非药典规定制药用水。
药典水是指被收录的制药用水,非药典水是指未被药典收录,但可以用于制药生产的水,例如饮用水、软化水、蒸馏水和反渗透等。非药典用水至少应符合饮用水标准,通常还需进行其他的加工处理,以符合工艺需求,非药典水中可能会添加一些用于控制微生物而添加的物质。
饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合标准,它是可用于制药生产的低要求的水。
软化水:指饮用水经过去硬度处理所得的水,讲软化处理单元或重要操作单元,以降低通常由钙镁离子等污染物造成的硬度。
反渗透水:将反渗透作为操作单元或重要操作单元的水。
超滤水:将超滤作为操作单元或重要操作单元的水。
去离子水:将离子去除或离子交换过程做为操作单元或重要操作单元的水,当去离子的过程是特定的点去离子法时,则成为电去离子水。
蒸馏水:将蒸馏作为操作单元或重要操作单元的水。
实验室用水:指经过特殊加工的饮用水,使其符合实验室用水要求。
制药用水设备是药品生产过程中重要的原辅材料,我们还应该在优选设备、合理储存及分配、在线监控、规范操作等方面下大力气,保证制药用水环节的安全稳定供给,为整个制药的生产过程提供强有力的保障。