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山东客户5吨纯化水分配系统安装完成

更新时间:2018-07-16浏览:1606次

 纯化水设备系统采用当今RO及EDI纯化水工艺,产水水质满足客户的生产用水要求,符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计,模块化安装,占地面积小,操作简单方便,运行稳定,节能。

 

     应用行业药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。

 

     纯化水设备标准规范:

1、法规

     (1)中华人民共和国药品管理法实施条例

     (2)中华人民共和国药典(2010版)

     (3)药品生产质量管理规范(GMP) (2010版)

2、参照标准

     (1)JB/T20093-2007制药机械行业标准
     (2)GB 9706.1-1995医用电气设备部分安全通用要求
     (3)JGJ71-90洁净室施工及验收规范
     (4)YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
     (5)JB/T 2932-1999水处理设备 技术条件
     (6)GB150钢制压力容器
     (7)NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 
     (8)GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
     (9)GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
     (10)GB-52261-2002 机械安全机械电气设备部分:通用技术条件

纯化水设备工艺流程:

     (1)预处理+双级反渗透
     (2)预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
     (3)预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
     纯化水设备可选择消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

纯化水设备性能介绍:

 

       (1) 设计和制造标准:系统按新中、美、欧药典标准要求设计,遵循CGMPGAMP规范,符合GMPFDA认证要求。

 

       (2) 3D模拟制造安装,客户全程参与,提前展示细节效果,全方保障客户需求。

       (3)模块化设计:结构更紧凑,操作维护更简单

       (4)小于3D,特殊情况下,采用零死角设计;的低点全排净设计。

       (5)人性化的设计,操作便捷。 

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