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浓稀配罐清洁验证目的

发布时间:2018-03-15浏览:976次
   浓稀配罐具有加热和保温功能,可用于中药、食品、化工行业、液体物料的配制贮存,可在夹套内通入蒸汽或冷却水以使物料处于佳温度下,搅拌机用进口德国可必免物料沉淀,传动部位采用机械密封确保无污染,是针剂、大输液药液浓配、稀配的设备。浓稀配罐容积有100L-7000L各种规格。搅拌轴的密封采用进口卫生级机械密封,减速机选用品牌德国弗兰德或SEW,搅拌转速为36-53转/分。也可采用变频调速器控制。 接口采用通用ISO标准快装卡盘式,内胆选用进口316L或304罐体有液位计(无角点超声波、静压变送式或玻璃管式)、CIP万向洗罐、灯也视镜、若干进出液、人孔。
  浓稀配罐性能:
  1:本系列设备具有加热、冷却和保温、搅拌调配功能,容器按《钢制压力容器技术条件》进行设计、加工。
  2:规格有0.05m -5.0m 不同容积供选择,还可以根据用户实际工艺需要进行设计、加工。
  3:采用夹层结构,具有加热面积大、焊接少等优点。
  4:轴封采用卫生级硬质合金与碳化硅204 平衡型机械密封,耐磨耐压,减速机转速为60-82 转/ 分。也可采用变频器来调速。
  5:接口采用通用标准ISO 标准快装卡盘式,材料为进口316L 或304 ,内表面镜面抛光Ra ≤ 0.28μm, 外 表面亚光或镜面抛光处理。
  6:液位计有玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计可供选择。
  7:结构形式分为上下椭圆封头或下反凸底上椭圆封头结构,保证药液不残留。
  8:夹套结构形式分为标准夹套,外盘管夹套,蜂窝夹套三种供选择。此种结构为上下椭圆封头与标准夹层夹套组合,具有夹套空间大,加热面积大,减少焊缝,内胆平整保证物料不挂壁。外形美,结构简单耐用等优点。其缺点为高度较高。另将减速机如改为蜗轮蜗杆卧式减速机可降低高度250-330mm左右。
  浓稀配罐清洁验证目的:
  浓稀配罐清洁验证是采用化学分析和微生物检测方法来检测设备按清洁规程清洁后,设备上残留的污染物量是否符合规定的限度标准,确认浓稀配罐按规定的清洁程序清洗灭菌后,使用浓稀配罐生产产品时没有来自上批产品及清洗过程所带来污染的风险,从而提供安全、纯净、有效的药品。
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