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药用纯化水设备工艺设计要求

发布时间:2016-10-27浏览:945次
     药用纯化水设备工艺流程专为生产制药用纯化水而设,系统采用多介质过滤器、活性炭过滤器作及保安过滤器作为前级处理,有效除去原水中的悬浮物、泥砂、微粒、有机硅胶体、有机物、异味、余氯等杂质,使经过处理后的原水符合反渗透的进水要求,然后进入程控二级反渗透装置去除水中的溶解性盐类物质、细菌、热源等。本系统设置有自动和手动两种运行模式。自动程控装置采用日本松下PLC(可编程控制器)作为中心控制元件,通过多点多路水位传感器、动态压力控制器组合监测各部件的运行情况来实现系统的自动运行。设置了手动操作方式,可用于系统安装调试和维修时使用。
    药用纯化水设备是制药的设备之一,出水的好坏关系到药品的质量,所以一定要严格按照操作要求来进行制备,确保产出的纯化水达到标准,进而保障药品的质量。
    药用纯化水设备工艺设计要求:
    1、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
    2、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
    3、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
    4、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
    5、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
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