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更新时间:2025-12-30
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虽然注射用水和灭菌注射用水在某种程度上可以互换使用,但两者之间存在明显区别如下:
1. 生产工艺:
- 通过蒸馏纯化水得到,经过特殊设计的蒸馏器蒸馏、冷凝冷却后,再通过微孔过滤,确保水质符合注射剂生产的标准。
- 灭菌注射用水则要经过更复杂的工艺,在注射用水的基础上,进一步按照注射剂的生产工艺进行加工,确保不含任何添加剂,同时进行严格的灭菌处理。
2. 用途:
- 注射用水一般用于配制药液,而灭菌注射用水则适合用于直接注射和更为复杂的医疗操作。
- 灭菌注射用水的应用场合更加广泛,主要用于临床用水,如注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂,以及内腔镜的冲洗。
3. 质量标准:
- 虽然两者都需符合药典要求,但灭菌注射用水的要求要更为严格。药典对其验收标准、检测方法以及保存条件等都有详细规定。