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药厂用的纯化水是什么水?

更新时间:2024-02-29浏览:736次

       药厂会应用到大量的水源作为药品生产工艺用水,基本上为纯化水作为工艺用水,那么药厂用的纯化水是什么水呢?有什么标准要求么?

  纯化水是由专门设计的纯化水设备制取而得的,这类水源与其它水质标准更加高,特征是无色、无臭,无味,无任何杂质的澄明液体,例如:离子、微生物、有机物、细菌、病毒等。水质指标应符合国家对该行业用水的相关标准要求,如新版中国药典GMP认证要求等。

       纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,以及药品原材料以及制药设备清洗用水等,它的质量标准与人们生命健康是有非常大的关系的,所以纯化水的水质一定是要比其它行业用水水质高很多的,基本指标符合:

  pH 5.0~7.0

  微生物 <100CFU/m1

  电导率 <1.1μS/cm

  细菌数 无

  总固物 <0.00l%(1mg/100g)

  其它指标均符合新版中国药典GMP认证中所要求的理化指标。

  通常为了满足药厂对水质的需求标准,纯化水设备供应商采用原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得纯化水,不含任何附加成分,为了保障药厂用纯化水标准,应掌握纯化水储存方法有效保存,防止污染,保障使用安全。

 

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