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纯化水制备后需要进行哪些检查?

更新时间:2023-09-06浏览:1530次
  纯化水制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒。那么纯化水制备后需要进行哪些检查?
 
  1、酸碱度:取10ml纯化水,加甲基红指示液2滴,不能显红色,取10ml纯化水,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不能显蓝色。
 
  2、二氧化碳:取25ml纯化水,加25ml氢氧化钙溶液,密塞振摇后静置,1小时内不能发生浑浊。
 
  3、易氧化物:取100ml纯化水,加10ml稀硫酸,煮沸后加0.1ml高锰酸钾滴定液,再煮沸10分钟后,粉红色不能消失。
 
  4、氨:取50ml纯化水,加2ml碱性钾试液,放置15分钟,如果显色,则与1.5ml氯化铵溶液加48ml无氨水和2ml碱性钾试液制成的对照液比较,前者颜色不能深。
 
  5、钙盐、硫酸盐、氯化物:将纯化水分别放置在三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与1ml硝酸银试液,第二管中加2ml氯化钡试液,第三管中加2ml草酸铵试液,都不能发生浑浊。
 
  6、硝酸盐:取5ml纯化水在冰浴中冷却,加0.4ml10%的溶液和0.1ml0.1%的二苯胺硫酸溶液,摇匀后加入5ml硫酸,在摇匀并在50℃的水浴中静置15分钟,溶液产生的蓝色与0.3ml标准硝酸盐溶液加4.7ml无硝酸盐的水用同一种方法处理后的颜色比较,前者颜色不能深。
 
  7、亚硝酸盐:取10ml纯化水加1ml对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液和1ml盐酸萘乙二胺溶液,产生的粉红色与0.2ml标准亚硝酸盐溶液加9.8ml无亚硝酸盐的水用同一种方法处理后的颜色比较,前者颜色不能深。
 
  8、不挥发物:取100ml纯化水,放置在105℃恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干,并在105℃的环境下干燥至恒重,遗留的残渣不能超过1mg。
 
  9、重金属:取40ml纯化水,加2ml醋酸盐缓冲液和2ml硫代乙酰胺试液,摇匀,静置2分钟,与2ml标准铅溶液加38ml水用同一种方法处理后的颜色比较,前者颜色不能深。
 
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