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注射水分配系统的生产工艺介绍

发布时间:2022-08-22浏览:156次
  注射水分配系统统(包括分配罐、分配泵、管道、阀门、换热器、管道保温)的设计、调试,也是供应商设计该系统和报价的基础。供应商在施工图设计、材料供应、施工安装、调试和验证时必须严格按照URS执行。从注射水储罐(包括储罐)开始,至注射水所有用水点用水阀门(包括用水点阀门、取样阀和换热器)为止,在此范围内的储罐、分配机架、分配泵、管道、阀门、换热器(包括换热器附属部件)等的供应和施工。
 
  注射水分配系统在生产工艺上有着严格的质量风险控制,因工艺岗位的生产需求,生物制品车间有较多的常温注射用水使用点,其使用温度多处于20-25℃之间,例如,器具清洗间冲洗用水、培养基配制用水、缓冲液配制用水、冻干/水针制剂配制用水、纯化与超滤冲洗用水,以及其它一些生产工艺用水等。
 
  当制药用水系统采用高温法制备、系统中存在多个温度一致的常温或低温使用点且能耗是关键因素时,可采用热储存、旁路冷循环系统,它具有系统投资费用低、运行与能耗低、连续动态运行等特点,且能有效控制整个系统的微生物滋生风险,其好处是在能耗有限的情况下可实现热储存、冷却再加热系统,是生物制品车间注射用水车间的选择。储罐内的热水经热交换器瞬时冷却后流至各使用点,并采用旁路管网重新回到输送泵入口端,通过罐体夹套工业蒸汽加热或回路主管网上换热器加热的方式,实现系统的热储存。
 
  当使用点需要用水时,换热器上冷却水开启,主循环系统处于低温循环状态,经比例调节阀控制下的大量回水经旁路管网直接进输送泵,少量回水经喷淋球进入储罐,其主要原理是采用高温储存方式来抑制储存系统的微生物繁殖,采用低温湍流循环的方式来抑制管网系统的微生物繁殖并满足用点水温的要求。
 
  为保证系统有较好的微生物抑制作用,车间生产结束后(如每天生产下班后),系统定期关闭换热器的冷却状态,以保证循环管网的周期性热消毒状态。当使用点不需要用水时,换热器上冷却水关闭,经比例调节阀控制下的大量回水经喷淋球进入储罐,少量回水经旁路管网直接进输送泵,从而保证热水流经全系统并处于巴氏消毒状态。
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