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医药制剂纯化水设备的操作规程

发布时间:2022-08-10浏览:504次

    纯化水设备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

      纯化水设备的操作规程

  1)RO装置开启之前,必须检查经预处理来水是否达到RO装置进水指示,否则设备不得投入运行。

  2)在任何情况下,RO装置周围环境温度不能低于5℃和高于40℃,水温控制在20-25℃为宜。

  3)检查各管路是否按工艺要求接妥,电器线路是否完整,接线是否可靠。

    4)注意检查高压、低压控制压力表上、下限控制指针的位置,高压泵进口前的低压压力表下限指针在0.05-0.1Mpa位置,打开高压泵进出口阀门,浓水排放阀门,回水阀门,打开压力表阀门,电导率仪发送阀门,关闭各取样阀。

  5)检查高压泵转动部分是否灵活,如发现异常,需采取必要的措施予以处理。

  6)开启RO装置的总电源开关,开启电导率仪等仪表的电源开关。

  关闭RO膜进水压力控制阀。

  7)再次确定浓水控制阀是位于打开位置。

  8)缓慢地打开进水压力控制阀(进水压力低于0.4Mpa)。

    9)启动高压泵。

   10)慢慢地打开进水压力控制阀,增加进水压力和进水流量直至设计值,但升压速度必须低于0.07Mpa/秒,继续让所有产水和浓水排入合适的排放水收集处。

   11)缓慢地关闭浓水压力控制阀直至产水与浓水之比接近设计比,但不要超过设计比(即回收率)。检查系统压力以确保不超过设计上限。

   12)本装置停止时,首先要逐渐打开高压浓水阀门。逐渐降低工作压力,注意关机时严禁突然降压,避免卷式反渗透膜元件损坏。关闭所有阀门时,注意让反渗透膜组件内充满水。

   13)关闭电导率仪仪表的电源和电源总开关。关闭预处理系统各设备。

   14)RO系统工作方式:将电源开关处于“开”位置,前置泵开关处于“自动”位置,高压泵开关处于“开”、纯化水供水泵开关处于“自动”。系统会自动进入运行状态。纯水箱高水位时RO系统自动停止工作,处于待机状态。恢复后RO系统自动启动。

 

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