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你知道生物制药生产对水质的要求有哪些吗?

更新时间:2022-07-13浏览:1254次
  在生物制药的配方和生产使用的原料中,水是使用广泛的、廉价的、丰富的原料。在生物制药配方中,水提供了各种生物化学反应一个良好的环境。生物制药生产用水的质量直接影响到生物制药生产过程和最终产品的质量。
 
  水是一种比大多数生物制药原料反应活性较大的物质,水可腐蚀金属设备(如铁生锈),使动物和植物腐烂。因为水具有很好的溶解性能,价格低廉,容易取得,也是生物制药配方中作为溶剂普通的成分,然而水的质量要求却不容忽视,否则会影响药物产品的质量。
 
  大多数生物制药厂的水源都是城市给水系统的自来水。城市给水所参考的标准为生活饮用水标准。而工业生产用水标准则因工业生产工艺、产品质量和设备材料对水质的要求而不同。《GB 5749-2006 中华人民共和国国家标准-生活饮用水卫生标准》规定外观清晰、没有气味、不含有危害人体健康的物质,即可供饮用。但仍有两方面的问题:
 
  1、含有较多可溶性的盐类和饮用时无气味的气体;
 
  2、供水系统的铁制管道,会造成二次污染。
 
  因此生活饮用水直接用作生物制药生产用水是不能满足各种工艺用水要求的,生物制药用水都需要在这基础上进一步纯化。
 
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