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对制药用水设备有哪些方面的要求?

发布时间:2022-04-11浏览:150次
   制药用水设备的相关知识点介绍:
  超纯水工艺流程:
  原水-原水加压泵-多介质过滤器-活性炭过滤器-软水器-准确过滤器-一级反渗透设备-中间水箱-中间水泵-核子级抛光混床系统-纯化水箱-纯水泵-紫外线杀菌器-微孔过滤器-用水点
  制药用水设备结构设计优势:
  1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
  2、制备纯化水设备应采用俄联不锈钢成其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  3、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用标准化、 通用化、系统化零部件。
  4、注射用水接触的材料必须是优质低发不锈钢或其他经验证不对质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  5、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铝等表面处理,以耐腐蚀.防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
  对制药用水设备的要求:
  1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
  2.设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
  3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
  4.制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
  5.注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
  6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。
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