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多效蒸馏水机可用于注射用水的制备使用

更新时间:2021-09-06浏览:1578次
  多效蒸馏水机应用于注射剂大楼内注射用水的制备使用,其注射用水主要用于具有高风险的非灭菌的无菌制剂的生产。系统包括蒸发器、冷凝器、冷却器、预热器以及相配套的各种检测元件、配电柜等辅助设施。该设备应符合国内外制药行业对相应设备的各项要求,可满足用户生产中对各项工艺指标的内部控制要求,以期达到生产过程的安全、有效和可控。
  多效蒸馏水机通常由多个蒸发换热器、分离装置、预热器、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分等组成。由于在这个分段蒸发和冷凝过程当中,只有一效蒸发器需要外部热源加热,经一效产生的纯蒸汽和各效产生的注射用水的冷凝是外部却介质来冷却的,所以在能源节约方面效果非常明显。
  在多效蒸馏水机中,经过每效蒸发器产生的纯化了的蒸汽都是用于加热原水的纯蒸汽,纯蒸汽在加热蒸发原水后经过相变冷凝成为注射水。常规多效蒸馏水机效数为3-8效,每效包括一个蒸发器,一个分离装置和一个预热器,效数越多、节能效果越好。在注射用水产量一定的情况下,要使蒸汽和冷却水消耗量降低,就得增加效数,但这样会增加投资成本,出于这方面的考虑,要选择合适的效数,这需要药厂购买购买方与生产厂家共同进行确定。
  多效蒸馏水机工艺要求:
  (1)根据制备工艺,配有必要的检测原件。配有必要的清洗、消毒或灭菌程序。
  (2)便于生产操作和维修保养,并能防止差错和交叉污染。
  (3)要保证不因设备的设计和制造缺陷而导致产水质量低于USP、EP、CP药典和公司内控质量对于WFI质量标准的要求。
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